我国首个原创无机纳米1类新药“纳米氧化铁注射液”获国家药监局批准开展临床试验

背景：2025年7月18日，苏州欣影生物医药技术有限公司宣布其自主研发的1类创新药纳米氧化铁注射液获国家药监局批准开展临床试验，这是我国首个获批进入临床试验的1类原研无机纳米药物。研究目的：该产品作为新一代磁共振成像（MRI）对比剂，旨在提高肿瘤和心血管疾病等重大疾病的早期精准诊断效果。结论：临床前研究显示，纳米氧化铁注射液在安全性、成像性能和适用范围方面均显著优于现有钆基对比剂，有望为影像诊断带来变革性变化。