高明远教授团队重大进展：我国首个原创无机纳米1类新药“纳米氧化铁注射液”获国家药监局批准开展临床试验

背景：苏州欣影生物医药技术有限公司自主研发的1类创新药——纳米氧化铁注射液，正式获得国家药品监督管理局批准开展临床试验。该产品是我国首个获批进入临床试验的1类原研无机纳米药物，标志着我国在无机纳米新药研发领域实现了历史性突破。研究目的：纳米氧化铁注射液作为新一代磁共振成像（MRI）对比剂，兼具T1和T2增强成像效果，与当前广泛使用的钆基对比剂相比，其在安全性、成像性能和适用范围方面均表现出显著优势。结论：临床前研究显示，该产品对肿瘤和心血管疾病等重大疾病的早期精准诊断效果显著优于现有钆基对比剂，有望给影像诊断带来变革性变化。