编辑之选 | 利用真实世界证据评估监管决策的影响
Wiley威立
2025-12-08 07:00
文章摘要
背景：真实世界证据（RWE）在药品监管和卫生技术评估中的应用日益广泛，成为评估监管干预措施影响的重要工具。研究目的：本文通过一系列研究案例，旨在探讨如何利用RWE评估监管决策（如风险最小化措施、药品撤市、安全警报等）对临床实践和公共健康产生的实际影响，并总结经验以优化未来研究。结论：研究表明，利用RWE评估监管行动影响是可行且必要的，能够有效填补知识空白、量化公共卫生收益（如减少不良药物反应），并为监管决策提供支持。然而，研究效果受方法学、数据来源和结局指标等因素影响，未来需加强国际合作、方法学优化和针对性沟通，以提升评估的准确性和实用性。
本站注明稿件来源为其他媒体的文/图等稿件均为转载稿，本站转载出于非商业性的教育和科研之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如转载稿涉及版权等问题，请作者速来电或来函联系。
京公网安备 11010802042870号
京ICP备2023020795号-1
