医周医事 ∣ 三部门发文：进一步加强电子病历信息使用管理，操作必须留痕！防篡改、防泄露、全程可追溯

背景：国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合下发《关于进一步加强医疗机构电子病历信息使用管理的通知》，要求医疗机构保障电子病历全流程可追溯，确保使用过程留痕、防篡改、防泄露。研究目的：通过压实医疗机构主体责任，强化监管措施，进一步保障患者医疗信息和医疗质量安全。结论：医疗机构需明确电子病历范围，健全管理制度，规范电子病历信息使用，强化卫生健康行政部门监管。此外，国家药监局发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》，提出优化特殊审批程序、完善分类和命名规则等十方面支持举措，旨在促进高端医疗器械重大创新。国家医保局、国家卫生健康委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，支持创新药进入基本医保药品目录，推动创新药加快进入定点医药机构，合理确定创新药医保支付标准。