里程碑式突破：我国首个原创无机纳米1类新药“纳米氧化铁注射液”获国家药监局批准开展临床试验

本文介绍了苏州欣影生物医药技术有限公司自主研发的1类创新药——纳米氧化铁注射液获得国家药品监督管理局批准开展临床试验的消息。该产品是我国首个获批进入临床试验的1类原研无机纳米药物，具有里程碑式的意义。纳米氧化铁注射液作为新一代磁共振成像（MRI）对比剂，在安全性、成像性能和适用范围方面均表现出显著优势。文章还总结了高明远教授团队在纳米氧化铁磁共振对比剂领域的多项研究成果，涉及肿瘤诊断、心血管疾病治疗、药物代谢、免疫反应等多个方面。这些研究为纳米氧化铁的临床应用奠定了理论基础。