从“跟跑者”到“全球新”：泰诺麦博如何以First-in-class定义中国创新药价值

背景：2015年，中国药品审评审批制度改革将新药定义升级为“全球新”，开启了中国创新药产业的十年蝶变，从仿制、Me-too逐步演进至First-in-class。研究目的：文章以珠海泰诺麦博制药股份有限公司为例，探讨中国创新药如何实现从“跟跑者”到“全球新”的价值跃迁，并以该公司研发的全球首款重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物斯泰度塔单抗注射液为具体案例。结论：斯泰度塔单抗的成功上市标志着中国在First-in-class赛道上的重大突破，其背后是自主技术平台“HitmAb”的支撑，体现了中国创新药产业在制度红利、资本支持和产业升级协同下，已完成从跟随到引领的技术跃迁，全球创新药的“中国时刻”已经来临。