Cancer Cell | 王洁团队公布靶向TROP-2的抗体偶联药物SHR-A1921治疗晚期或转移性实体瘤的人体I期临床研究

背景：TROP-2作为上皮性肿瘤广泛表达的靶点，已成为抗体偶联药物研发的重要方向。研究目的：评估新型TROP-2靶向ADC药物SHR-A1921在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。结论：该I期研究显示SHR-A1921在391例经治患者中总体客观缓解率达24.8%，在卵巢癌、肺癌和乳腺癌等瘤种中展现显著疗效，最大耐受剂量为4.0mg/kg Q3W。药物具有可控的安全性特征，主要不良反应为口腔黏膜炎，血液学毒性发生率较低。研究支持推进SHR-A1921的后续临床开发，包括已启动的III期PROC研究（NCT06394492）和联合治疗探索（NCT05765032）。